Tìm hiểu cụ thể từng bước tiến hành thủ tục nhập khẩu xe lăn sử dụng trong y tế

Xe lăn là một loại thiết bị hỗ trợ di chuyển cho những người gặp khó khăn trong việc đi lại, do các vấn đề về thể chất như: chấn thương, bệnh tật, khuyết tật hoặc tuổi già. Do đó, nhu cầu làm thủ tục nhập khẩu xe lăn từ nước ngoài cũng trở nên tăng mạnh trong thời gian gần đây. Vậy quy trình nhập khẩu mặt hàng này như thế nào? Nội dung dưới đây do Finlogistics tổng hợp sẽ giúp bạn đọc hiểu rõ hơn các bước, đừng vội bỏ qua nhé.

Xe lăn được thiết kế để người sử dụng có thể ngồi và tự di chuyển bằng cách đẩy bánh xe hoặc hệ thống động cơ

Chính sách của Nhà nước đối với thủ tục nhập khẩu xe lăn

Các doanh nghiệp mong muốn thực hiện quy trình thủ tục nhập khẩu xe lăn cần chú ý và hiểu rõ những Văn bản pháp lý do Nhà nước đưa ra dưới đây:

• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP: quy định về việc quản lý trang thiết bị y tế, ví dụ như: phân loại TTBYT, đăng ký lưu hành, nhập khẩu, mua bán, sử dụng, bảo hành, bảo dưỡng, kiểm định, thử nghiệm,… 
• Thông tư số 05/2022/TT-BYT: quy định chi tiết việc thi hành Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, bao gồm: xử lý hồ sơ, đăng ký lưu hành, nhập khẩu và một vài yêu cầu khác liên quan
• Luật Người khuyết tật số 51/2010/QH12: liên quan đến quá trình nhập khẩu và cung cấp những phương tiện hỗ trợ cho người khuyết tật, bao gồm các sản phẩm xe lăn nhập khẩu
• Công văn số 4658/BYT-TB-CT: hướng dẫn các bước thủ tục nhập khẩu mặt hàng trang thiết bị y tế, trong đó bao gồm mặt hàng xe lăn
• Nghị định số 128/2020/NĐ-CP: quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực hải quan như: phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng, nguyên tắc xử phạt, các hành vi vi phạm và mức xử phạt, thẩm quyền xử phạt…

Từ những Văn bản trên, có thể thấy rõ mặt hàng xe lăn nhập khẩu không nằm trong Danh mục nhóm hàng hóa bị cấm xuất nhập khẩu tại Việt Nam. Ngoài ra, doanh nghiệp của bạn còn cần lưu ý khi nhập khẩu mặt hàng này như sau:

• Bắt buộc thực hiện bước Phân loại TTBYT và Công bố tiêu chuẩn áp dụng (TTBYT loại A)
• Thực hiện dán nhãn hàng hóa đầy đủ thông tin cần thiết (theo Nghị định số 43/2017/NĐ-CP)
• Xác định chính xác mã HS code để hạn chế rủi ro và tránh bị Hải Quan xử phạt

Hơn nữa, các loại xe lăn nằm trong Danh mục hàng hóa dành cho người khuyết tật, nên được hưởng mức ưu đãi thuế giá trị gia tăng (VAT) là 0%, còn thuế nhập khẩu sẽ tùy thuộc vào từng mã HS code.

Việc nhập khẩu các loại xe lăn sẽ dựa vào nhiều Văn bản pháp lý khác nhau do Nhà nước ban hành

Mã HS code xe lăn và thuế suất nhập khẩu chi tiết

Mã HS code là những dãy số code được dùng cho toàn bộ hàng hóa trên thế giới. Sự khác nhau nằm ở phần đuôi dãy số, thể hiện mã vùng quốc gia. Do đó, 6 số đầu của mã HS của một loại hàng hóa là giống nhau.

#Mã HS code

Việc xác định chính xác mã HS code xe lăn cực kỳ quan trọng trong quá trình nhập khẩu. Nếu chủ quan áp sai mã HS, các cá nhân doanh nghiệp có thể phải đối mặt với nhiều rủi ro lớn, thậm chí còn bị Hải Quan phạt, với mức phạt ít nhất là 2.000.000 VNĐ. Dưới đây là bảng mã HS của một số loại xe lăn phổ biến hiện nay:

#Thuế nhập khẩu

Theo Biểu thuế XNK 2025, mức thuế nhập khẩu xe lăn đối với cả hai mã HS kể trên (8713.10.00 và 8713.90.00) cụ thể như sau:

• Thuế nhập khẩu ưu đãi hiện hành: 0% (nếu kèm theo giấy Chứng nhận xuất xứ C/O hợp lệ)
• Thuế giá trị gia tăng (VAT): 0% (đối với dòng xe lăn được sử dụng cho người khuyết tật)

Hồ sơ Hải Quan làm thủ tục nhập khẩu xe lăn gồm những gì?

Theo đó, Thông tư số 38/2015/TT-BTC, sửa đổi bổ sung Thông tư số 39/2018/TT-BTC đã đưa ra những quy định về Hồ sơ Hải Quan. Trong đó, bộ hồ sơ thông quan cho hàng hóa xe lăn nhập khẩu đầy đủ và chi tiết phải bao gồm những thành phần sau: 

• Tờ khai Hải Quan nhập khẩu xe lăn
• Hợp đồng ngoại thương (Sales Contract)
• Phiếu đóng gói hàng hóa (Packing List)
• Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
• Vận tải đơn (Bill of Lading – B/L) hoặc Airway Bill
• Giấy Chứng nhận xuất xứ (C/O) xe lăn từ nhà cung cấp
• Phiếu Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với xe lăn
• Tài liệu kỹ thuật, Catalogue hoặc Hướng dẫn sử dụng
• Những giấy tờ khác có liên quan (nếu có)

Những chứng từ khác sẽ được bên Hải Quan yêu cầu bổ sung khi cần thiết. Do đó, các cá nhân, doanh nghiệp nhập khẩu cần chú ý hoàn thiện kịp thời bộ hồ sơ đúng hạn và chỉnh sửa, bổ sung theo yêu cầu của Hải Quan và Sở Y tế.

Các doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các loại chứng từ, giấy tờ khi nhập khẩu các loại xe lăn

Quá trình thực hiện thủ tục nhập khẩu xe lăn bao gồm các bước nào?

Dưới đây là tiến trình thực hiện thủ tục nhập khẩu xe lăn mà các cá nhân, doanh nghiệp cần phải tìm hiểu kỹ:

#Quy trình Công bố tiêu chuẩn áp dụng

Đối với các loại xe lăn, khâu Đăng ký phân loại và Công bố sản phẩm sẽ được tiến hành theo trình tự sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ trực tuyến qua Cổng thông tin điện tử

Trước khi đưa xe lăn nhập khẩu (Danh mục TTBYT loại A) lưu hành ngoài thị trường, các cơ sở kinh doanh có trách nhiệm nộp đầy đủ bộ hồ sơ Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho Sở Y tế địa phương, nơi đặt trụ sở kinh doanh. Hồ sơ thường bao gồm những chứng từ sau:

• Văn bản Công bố tiêu chuẩn áp dụng (mẫu số 01, Phụ lục I kèm theo Thông tư số 10/2023/TT-BYT)
• Bản tóm tắt mô tả đặc tính kỹ thuật của xe lăn, bao gồm tên, model, chức năng, thông số kỹ thuật, nhà sản xuất,… của sản phẩm (viết bằng tiếng Việt)
• Phiếu Chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng (ISO 13485) của nhà sản xuất (bản sao có xác nhận của chủ sở hữu TTBYT hoặc Cơ quan có thẩm quyền)
• Thư ủy quyền của chủ sở hữu xe lăn nhập khẩu (LoA) còn hiệu lực cho đơn vị, tổ chức đứng tên Công bố tại Việt Nam
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) còn hiệu lực tại và được Cơ quan có thẩm quyền của quốc gia sản xuất cấp (bản sao có xác nhận của chủ sở hữu TTBYT hoặc Cơ quan có thẩm quyền)

Bước 2: Tiếp nhận thông tin phản hồi & bổ sung, hoàn thiện hồ sơ

Sau khi tiếp nhận hồ sơ gửi về (bao gồm Phiếu xác nhận nộp phí), Sở Y tế sẽ đăng tải công khai số Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho lô hàng xe lăn trên Cổng thông tin điện tử về quản lý TTBYT.

#Quy trình thông quan Hải Quan

Các bước làm thủ tục nhập khẩu xe lăn cũng không khác gì những mặt hàng khác và được quy định cụ thể tại Thông tư số 38/2015/TT-BTC, sửa đổi & bổ sung thêm tại Thông tư số 39/2018/TT-BTC, bao gồm:

Bước 1: Thực hiện Công bố TBYT loại A

Bạn phải đảm bảo lô hàng có cơ sở bảo hành tại Việt Nam, kèm theo giấy Chứng nhận ISO 13485. Bộ hồ sơ Công bố TBYT loại A cho xe lăn nhập khẩu bao gồm những tài liệu sau đây:

• Văn bản Công bố tiêu chuẩn áp dụng (mẫu 02, Thông tư số 19/2021/TT-BYT)
• Giấy chứng nhận ISO 13485 (vẫn còn hiệu lực)
• Giấy ủy quyền cho người khai báo của chủ sở hữu (nếu có)
• Giấy xác nhận đạt đủ điều kiện bảo hành (nếu có)
• Tài liệu mô tả, tóm tắt kỹ thuật (viết bằng tiếng Việt)
• Catalogue hoặc Hướng dẫn sử dụng sản phẩm
• Mẫu nhãn dự kiến sử dụng tại thị trường Việt Nam

Sau đó, bạn nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://imda.moh.gov.vn/). Sở Y tế sẽ tiến hành cấp Phiếu tiếp nhận và công khai đầy đủ thông tin sản phẩm trên Cổng thông tin điện tử.

Bước 2: Khai báo tờ khai Hải Quan

Sau khi đã có đầy đủ các chứng từ, giấy tờ xuất nhập khẩu như: Invoice, Packing List, Vận đơn, C/O, Kết quả phân loại TBYT, HS code và thông báo hàng đến,… các doanh nghiệp làm thủ tục nhập khẩu xe lăn có thể nhập nội dung, thông tin khai báo lên Hệ thống của Hải Quan.

Bước 3: Mở tờ khai Hải Quan

Sau khi đã kê khai xong tờ khai Hải Quan, Hệ thống của Hải Quan sẽ tự động trả lại Kết quả phân luồng tờ khai. Doanh nghiệp nhập khẩu sẽ tùy theo màu luồng (xanh, vàng hoặc đỏ) mà tiếp tục thực hiện những bước mở tờ khai phù hợp.

Bước 4: Thông quan hàng hóa & Đưa hàng về kho

Sau khi đã tiến hành kiểm tra hồ sơ xe lăn nhập khẩu, nếu không có gì thắc mắc thêm thì Hải Quan sẽ chấp nhận thông quan tờ khai. Lúc này, doanh nghiệp nhập khẩu có thể bắt đầu đóng thuế phí nhập khẩu để đưa hàng hóa về kho bãi bảo quản.

Các cá nhân, doanh nghiệp cần làm công bố sản phẩm khi thực hiện thủ tục nhập khẩu xe lăn

>>> Xem thêm: Các bước làm thủ tục nhập khẩu động cơ điện (motor) mới nhất

Kết luận

Trên đây là tất tần tận quy trình các bước làm thủ tục nhập khẩu xe lăn mà bạn đọc đang quan tâm. Để tránh xảy ra sai sót, quý khách hàng và doanh nghiệp hãy đọc kỹ bài viết này và thực hiện đúng theo quy trình pháp luật. Nếu có bất kỳ câu hỏi hay vấn đề nào liên quan, xin hãy liên hệ cho Finlogistics để được giải đáp và hỗ trợ sớm nhất nhé!

Finlogistics

Thông tin liên hệ:

• Hotline: 0243.68.55555
• Phone: 0963.126.995 (Mrs.Loan)
• Email: info@fingroup.vn