Giới thiệu bảng Danh mục các loại trang thiết bị y tế loại C phổ biến hiện nay

NHÓM SẢN PHẨM

VÍ DỤ CỤ THỂ

LƯU Ý

Thiết bị chẩn đoán hình ảnh

- Máy siêu âm chẩn đoán (có chức năng Doppler màu, 3D, 4D, chẩn đoán mạch máu, tim mạch phức tạp)

- Hệ thống nội soi chẩn đoán (ống mềm hoặc ống cứng, dùng để chẩn đoán, không can thiệp sâu)

- Máy chụp X-quang (máy X-quang thường quy, máy chụp X-quang di động)

- Máy điện não (EEG), Máy điện cơ (EMG)

- Máy đo mật độ xương (Dexa)

- Máy đo chức năng hô hấp (Spirometer)

- Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động

Các thiết bị quan trọng trong chẩn đoán, cung cấp hình ảnh hoặc dữ liệu sinh lý chi tiết, có thể ảnh hưởng lớn đến quyết định điều trị

Thiết bị hỗ trợ sự sống cơ bản hoặc theo dõi chức năng

- Máy thở (loại cơ bản, không dùng cho hồi sức tích cực)

- Máy bơm tiêm điện (có chức năng lập trình phức tạp, đa kênh)

- Monitor theo dõi bệnh nhân (theo dõi các thông số sinh tồn như nhịp tim, huyết áp, SpO2, nhiệt độ)

- Máy truyền dịch tự động

- Máy sốc điện ngoài (AED) - loại tự động hoặc bán tự động

Các thiết bị hỗ trợ duy trì hoặc theo dõi các chức năng sống quan trọng, sai sót có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng

Thiết bị phục hồi chức năng chuyên sâu

- Máy vật lý trị liệu (máy điện trị liệu, máy siêu âm trị liệu, máy Laser trị liệu, máy sóng xung kích, máy kéo giãn cột sống điện tử)

- Máy tập phục hồi chức năng có điều khiển điện tử

Thiết bị can thiệp vật lý vào cơ thể để điều trị hoặc phục hồi chức năng, đòi hỏi độ chính xác và kiểm soát cao

Thiết bị xét nghiệm in vitro (IVD) dùng trong chẩn đoán chuyên sâu

- Kit xét nghiệm sinh hóa (xác định các thông số trong máu, nước tiểu)

- Kit xét nghiệm huyết học (đếm tế bào máu, nhóm máu)

- Kit xét nghiệm miễn dịch (phát hiện kháng nguyên, kháng thể, Hormone, Marker ung thư)

- Máy phân tích sinh hóa, huyết học, miễn dịch (loại tự động hoặc bán tự động)

- Kit xét nghiệm vi sinh (phát hiện vi khuẩn, Virus, nấm)

- Kit xét nghiệm HIV, viêm gan B, C (loại dùng tại bệnh viện/phòng xét nghiệm)

Các xét nghiệm cung cấp thông tin quan trọng cho chẩn đoán và theo dõi bệnh, có thể ảnh hưởng trực tiếp đến quyết định điều trị

Thiết bị tiệt trùng, khử trùng chuyên nghiệp

- Nồi hấp tiệt trùng (loại tự động, công suất lớn, dùng trong bệnh viện)

- Máy rửa dụng cụ tự động

Thiết bị đảm bảo vô trùng cho dụng cụ y tế sử dụng lại, ngăn ngừa lây nhiễm

Một số thiết bị phẫu thuật, nha khoa, vật lý trị liệu

- Máy đốt điện cao tần (Electrocautery Unit)

- Máy khoan nha khoa (loại tốc độ cao, có điều khiển)

- Máy siêu âm làm sạch răng (Dental Scaler)

- Thiết bị nội soi có chức năng can thiệp (ví dụ: cắt đốt, lấy dị vật)

Các thiết bị được sử dụng trong các thủ thuật can thiệp, phẫu thuật hoặc điều trị chuyên sâu

Các thiết bị khác

- Máy thận nhân tạo (đối với một số loại)

- Lồng ấp trẻ sơ sinh

- Thiết bị tránh thai (bao cao su, màng phim tránh thai không chứa thuốc, dung dịch bôi trơn âm đạo được phân loại là trang thiết bị y tế)

Các thiết bị có mức độ rủi ro trung bình cao khác