Quy trình thực hiện thủ tục nhập khẩu kính áp tròng các loại cần lưu ý những gì?

Kính áp tròng là loại kính chuyên dụng, tiếp xúc trực tiếp với giác mạc nhằm điều chỉnh các loại tật khúc xạ như: cận thị, viễn thị và loạn thị. Loại kính này có tính thẩm mỹ cao và tiện lợi hơn khá nhiều so với kính gọng thông thường. Finlogistics sẽ cung cấp thông tin các bước thủ tục nhập khẩu kính áp tròng một cách chi tiết, hợp pháp và hiệu quả nhất cho bạn đọc qua bài viết dưới đây, cùng theo dõi nhé.

---

Những cơ sở pháp lý khi thực hiện thủ tục nhập khẩu kính áp tròng

Quy trình làm thủ tục nhập khẩu kính áp tròng các loại cần tuân thủ theo nhiều Văn bản pháp luật do Nhà nước ban hành, cụ thể như sau:

• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, được bổ sung & chỉnh sửa tại Nghị định số 07/2023/NĐ-CP: đây là Văn bản quan trọng nhất, quy định về quản lý mặt hàng trang thiết bị y tế, bao gồm thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng (đối với TTBYT loại B) trước khi nhập khẩu và lưu hành trên thị trường
• Thông tư số 05/2022/TT-BYT thi hành một số điều nằm trong Nghị định số 98/2021/NĐ-CP: quy định cụ thể về việc quản lý TTBYT, bao gồm: Phân loại, Quản lý chất lượng, Danh mục miễn giảm,…
• Luật Hải Quan số 54/2014/QH13 và các văn bản hướng dẫn: quy định chung liên quan đến thủ tục khai báo Hải Quan, kiểm tra, giám sát & đánh giá Hải Quan đối với kính áp tròng nhập khẩu
• Thông tư số 26/2015/TT-BTC và một số Văn bản liên quan: hướng dẫn cụ thể về việc tính thuế giá trị gia tăng (VAT), tùy theo từng mục đích sử dụng và điều kiện cụ thể

Theo đó, kính áp tròng nhập khẩu được xác định thuộc Danh mục TTBYT loại B, cần phải thực hiện thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng tại Sở Y tế địa phương, trước khi nhập khẩu. Sau khi Công bố, doanh nghiệp của bạn sẽ nhận được Số Công bố (Số lưu hành) để khai báo Hải Quan (theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP).

Các doanh nghiệp nhập khẩu và kinh doanh mặt hàng TTBYT loại B (bao gồm cả kính áp tròng) sẽ phải tiến hành thủ tục Công bố đủ điều kiện mua bán tại Sở Y tế. Thủ tục này nhằm chứng minh cơ sở kinh doanh đáp ứng theo những điều kiện về kho bãi, nhân sự và quản lý chất lượng của Bộ Y tế. Lưu ý, thủ tục này thường chỉ cần làm một lần (trừ những trường hợp có thay đổi lớn).

Ngoài ra, nhãn gốc (viết bằng tiếng nước ngoài) và nhãn phụ (viết bằng tiếng Việt) của lô hàng kính áp tròng nhập khẩu phải có đầy đủ thông tin, đặc biệt là tên & địa chỉ của chủ sở hữu Số lưu hành tại Việt Nam và Số Công bố tiêu chuẩn áp dụng của sản phẩm (theo Nghị định số 43/2017/NĐ-CP và Nghị định số 111/2021/NĐ-CP bổ sung)

Mã HS code kính áp tròng và thuế suất nhập khẩu tương ứng

Mã HS code (Harmonized System Codes) là hệ thống mã số được sử dụng nhằm phân loại hàng hoá toàn cầu, với 6 số đầu giống nhau cho cùng một mặt hàng. Để xác định chính xác được mã HS code kính áp tròng, bạn có thể tự tra cứu trong Biểu thuế xuất nhập khẩu hiện hành hoặc xin tư vấn từ Hải Quan, các công ty chuyên Logistics,…

#Mã HS code

Dưới đây là chi tiết bảng mã HS của loại kính áp tròng mà bạn đọc nên tham khảo qua:

#Thuế nhập khẩu

Các cá nhân, doanh nghiệp có thể tự tính mức thuế kính áp tròng các loại qua Biểu thuế XNK của Tổng cục Hải Quan và mã HS tương ứng, cụ thể:

• Thuế giá trị gia tăng (VAT): 5% (các loại kính áp tròng thuộc Danh mục TTBYT được hưởng Chính sách miễn giảm thuế VAT, theo Thông tư số 26/2015/TT-BTC)
• Thuế nhập khẩu ưu đãi: 0% (dành cho các loại hàng hóa nhập khẩu từ các nước thành viên thuộc Tổ chức Thương mại Thế giới – WTO)
• Thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt: 0% (áp dụng cho kinh áp tròng nhập khẩu có giấy Chứng nhận xuất xứ (C/O) theo các Hiệp định thương mại tự do (FTA) mà Việt Nam là thành viên, ví dụ: ATIGA, CPTPP, EVFTA, AKFTA,…)

Thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với kính áp tròng nhập khẩu

Do thuộc Danh mục TTBYT loại B, nên doanh nghiệp làm thủ tục nhập khẩu kính áp tròng nhập khẩu cần tiến hành Phân loại, đăng ký làm Công bố tiêu chuẩn áp dụng và Công bố đủ điều kiện kinh doanh trước khi thông quan. Hơn nữa, mặt hàng này KHÔNG nằm trong Danh mục cần xin giấy phép nhập khẩu.

#Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ pháp lý & kỹ thuật

Để tiến hành thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho TTBYT loại B, doanh nghiệp của bạn cần chuẩn bị bộ hồ sơ đầy đủ các giấy tờ cần thiết sau đây:

• Văn bản Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với kính áp tròng nhập khẩu
• Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực phiếu Phân loại TTBYT, do Tổ chức phân loại có đủ năng lực cấp phép, xác nhận kính áp tròng thuộc TTBYT loại B
• Bản gốc hoặc bản sao giấy ủy quyền (LoA) của chủ sở hữu sản phẩm cho cá nhân, doanh nghiệp đứng tên Công bố tiêu chuẩn (còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ)
• Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu sản phẩm cấp, trừ loại kính áp tròng sử dụng một lần theo quy định hoặc có tài liệu chứng minh sản phẩm không có chế độ bảo hành
• Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật sản phẩm (viết bằng tiếng Việt), kèm theo tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật do chủ sở hữu kính áp tròng nhập khẩu ban hành
• Giấy Chứng nhận hợp chuẩn hợp quy theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn của sản phẩm do chủ sở hữu công bố
• Bản sao có chứng thực giấy Chứng nhận ISO 13485 của cơ sở sản xuất TTBYT (còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ)
• Bản gốc và bản tiếng Việt bộ tài liệu hướng dẫn sử dụng kính áp tròng nhập khẩu của nhà sản xuất
• Mẫu nhãn dán dự kiến sẽ được sử dụng khi lưu hành tại thị trường Việt Nam (có nhãn phụ tiếng Việt)
• Bản gốc hoặc bản sao giấy Chứng nhận lưu hành tự do – CFS (còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ)
  

#Bước 2: Nộp hồ sơ Công bố tiêu chuẩn trực tuyến

• Đầu tiên, bạn truy cập Cổng dịch vụ công trực tuyến về quản lý TTBYT của Bộ Y tế bằng tài khoản của doanh nghiệp
• Chọn lựa thủ tục “Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại B”
• Điền đầy đủ các thông tin vào tờ khai điện tử và đính kèm bộ tài liệu đã chuẩn bị ở Bước 1 (dưới dạng file PDF hoặc các định dạng khác theo yêu cầu của Hệ thống)
• Nộp lệ phí theo quy định Nhà nước (phí thẩm định hồ sơ Công bố)

#Bước 3: Theo dõi & Nhận lại kết quả Công bố

Sau khi nộp xong lệ phí, Sở Y tế sẽ tiến hành kiểm tra tính hợp lệ và chính xác của bộ hồ sơ. Nếu đạt đủ theo tiêu chuẩn, Sở Y tế sẽ cấp Số Công bố tiêu chuẩn áp dụng và đăng tải công khai thông tin này lên trên Cổng thông tin điện tử của mình. Doanh nghiệp của bạn sẽ sử dụng Số Công bố này để khai báo tại Hải Quan để thông quan và lưu hành kính áp tròng nhập khẩu ra thị trường.

Lời kết

Nếu đang quan tâm đến thủ tục nhập khẩu kính áp tròng thì nội dung bài viết trên của Finlogistics chính là dành cho bạn. Nhằm hỗ trợ cho các khách hàng, công ty chúng tôi cung cấp dịch vụ thông quan, xử lý mặt hàng TTBYT, bao gồm cả các loại kính áp tròng, với tiêu chuẩn chất lượng hàng đầu và mức phí cạnh tranh hấp dẫn. Liên hệ ngay Hotline: 0963.126.995 hoặc Zalo/Email để được tư vấn kỹ lưỡng nhất nhé.

Finlogistics

Thông tin liên hệ:

• Hotline: 0243.68.55555
• Phone/Zalo: 0963.126.995 (Mrs.Loan)
• Email: info@fingroup.vn