Các bước thủ tục nhập khẩu máy soi da (máy phân tích da) sử dụng trong Spa & y tế

Cùng với sự phát triển mạnh mẽ của ngành thẩm mỹ và chăm sóc sức khỏe, máy soi da (máy phân tích da) đã trở thành một thiết bị không thể thiếu tại các Spa, Clinic hay phòng khám da liễu. Tuy nhiên, việc làm thủ tục nhập khẩu máy soi da về Việt Nam lưu hành là điều không hề đơn giản.

Rất nhiều cơ sở kinh doanh đã gặp khó khăn với những quy định pháp lý phức tạp và quy trình Hải Quan chặt chẽ. Vậy các cá nhân, doanh nghiệp cần lưu ý những gì khi khi nhập khẩu mặt hàng này? Cùng dõi theo bài viết dưới đây của Finlogistics để hiểu hơn nhé.

Máy soi da là một thiết bị y tế hoặc thẩm mỹ chuyên dụng, nhằm kiểm tra và đánh giá tình trạng da chi tiết và chính xác

Thủ tục nhập khẩu máy soi da dựa trên những cơ sở pháp lý nào?

Các chủ cơ sở kinh doanh muốn tiến hành các bước thủ tục nhập khẩu máy soi da các loại về Việt Nam để lưu hành, sử dụng hoặc bày bán, có thể tham khảo chi tiết những quy định do Nhà nước ban hành dưới đây:

• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP: Đây là Văn bản pháp lý cực kỳ quan trọng, quy định đến toàn bộ quy trình, từ phân loại, Công bố tiêu chuẩn áp dụng, Đăng ký lưu hành,… cho đến quản lý mặt hàng trang thiết bị y tế tại Việt Nam
• Thông tư số 10/2023/TT-BYT: hướng dẫn chi tiết liên quan đến việc phân loại TTBYT và hồ sơ, thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với các TTBYT loại A & B, bao gồm máy soi da nhập khẩu
• Luật Hải Quan số 54/2014/QH13: quy định cụ thể về trình tự xử lý thủ tục Hải Quan, kiểm tra và giám sát Hải Quan đối với hàng hóa, sản phẩm xuất nhập khẩu
• Nghị định số 08/2015/NĐ-CP và Nghị định số 59/2018/NĐ-CP (chỉnh sửa & bổ sung): quy định chi tiết về các bước thủ tục, kiểm tra, giám sát Hải Quan, bảo đảm hàng hóa, sản phẩm được thông quan đúng theo quy định
• Thông tư số 38/2015/TT-BTC và Thông tư số 39/2018/TT-BTC (chỉnh sửa & bổ sung): hướng dẫn chi tiết về thủ tục Hải Quan; kiểm tra, đánh giá, giám sát Hải Quan; quản lý thuế phí xuất nhập khẩu hàng hóa
• Nghị định số 43/2017/NĐ-CP và Nghị định số 111/2021/NĐ-CP (chỉnh sửa & bổ sung): quy định cụ thể về nhãn mác hàng hóa, yêu cầu phải có nhãn phụ (ghi bằng tiếng Việt) nếu nhãn gốc không có đầy đủ thông tin bắt buộc theo quy định

Dựa theo những Văn bản pháp lý nói trên, cơ sở kinh doanh muốn làm thủ tục nhập khẩu máy soi da cần lưu ý những bước như sau:

• Phân loại trang thiết bị y tế: Đây là bước đầu tiên và vô cùng quan trọng trước khi tiến hành nhập khẩu. Máy soi da thường được phân loại nằm trong Danh mục TTBYT loại B (có mức độ rủi ro TRUNG BÌNH THẤP). Việc phân loại TTBYT sẽ quyết định đến các bước thủ tục tiếp theo. Bạn có thể tự tiến hành phân loại hoặc liên hệ các Tổ chức giám định uy tín để lấy Kết quả phân loại
• Công bố tiêu chuẩn áp dụng: Thay vì phải xin giấy phép nhập khẩu chuyên ngành, cơ sở kinh doanh sẽ phải tiến hành thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng tại Sở Y tế địa phương, nơi doanh nghiệp của bạn đặt trụ sở
• Kê khai giá bán: Cơ sở kinh doanh cần khai báo giá bán dự kiến của lô máy soi da trên Cổng thông tin điện tử về quản lý TTBYT của Bộ Y tế, nhằm quản lý thị trường tiêu thụ
• Nhãn mác hàng hóa: Máy soi da nhập khẩu cần phải có nhãn mác đầy đủ thông tin và đúng quy định (Nghị định số 43/2017/NĐ-CP và Nghị định số 111/2021/NĐ-CP)

Doanh nghiệp nhập khẩu máy soi da cần thực hiện nghiêm túc thủ tục và cập nhật những Văn bản quy định mới nhất

Mã HS code máy soi da và thuế suất nhập khẩu chi tiết

Việc tra cứu, xác định mã HS code máy soi da là một trong những bước quan trọng nhất, ảnh hưởng trực tiếp đến những Chính sách nhập khẩu và thuế phí cần nộp của các cơ sở kinh doanh. 

#Mã HS code

Bạn cần căn cứ vào những yếu tố cần thiết như: Catalogue, thông số kỹ thuật chi tiết, nguyên lý hoạt động, công dụng chính (chỉ soi da hay có thêm chức năng phân tích, đo lường),… của sản phẩm để có thể lựa chọn mã HS code máy soi da chính xác và phù hợp. Dưới đây là bảng mã HS tham khảo của một số loại máy soi da hiện hành:

#Thuế nhập khẩu

Các loại thuế nhập khẩu máy soi da mà doanh nghiệp của bạn cần đóng có thể tham khảo qua Biểu thuế xuất nhập khẩu hiện hành và bảng mã HS tương ứng ở trên, cụ thể:

• Thuế giá trị gia tăng (VAT) là 5%, do máy soi da là một loại trang thiết bị y tế, được ưu đãi khi nhập khẩu
• Thuế nhập khẩu hàng hóa ưu đãi là 0% (đối với mã HS 9018.90.90)
• Thuế nhập khẩu hàng hóa ưu đãi đặc biệt cũng thường là 0%, nếu máy soi da nhập khẩu từ các quốc gia/vùng lãnh thổ đã ký Hiệp định Thương mại Tự do (FTA) với Việt Nam như: ASEAN, Trung Quốc, Hàn Quốc, Nhật Bản, EU,… kèm theo giấy Chứng nhận xuất xứ (C/O) phù hợp

Nhiều rủi ro lớn sẽ xảy ra nhiều doanh nghiệp chủ quan áp sai mã HS code như: bị truy thu thuế, phát sinh thuế, bị xử phạt,…

Thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với máy soi da nhập khẩu

Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và Thông tư số 10/2023/TT-BYT quy định chi tiết thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với máy soi da nhập khẩu được thực hiện cụ thể như sau:

#Chuẩn bị hồ sơ Công bố

Bộ chứng từ này sẽ được nộp thẳng trực tuyến thông qua Cổng thông tin điện tử về quản lý TTBYT của Bộ Y tế, bao gồm những giấy tờ quan trọng sau:

• Văn bản Công bố tiêu chuẩn áp dụng (mẫu số 01, Phụ lục I, ban hành theo Thông tư số 10/2023/TT-BYT)
• Giấy Chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng (ISO 13485:2016) còn hiệu lực và có dấu xác nhận của chủ sở hữu TTBYT hoặc cơ quan có thẩm quyền (bản sao)
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu máy soi da nhập khẩu (Letter of Authorization – LoA) còn hiệu lực và danh cho tổ chức, đơn vị đứng tên Công bố tại thị trường Việt Nam
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale – CFS) còn hiệu lực và có dấu xác nhận của chủ sở hữu TTBYT hoặc cơ quan có thẩm quyền (bản sao)
• Tài liệu mô tả, tóm tắt đặc tính kỹ thuật của sản phẩm, bao gồm: tên, model, chức năng, thông số kỹ thuật,… (viết bằng tiếng Việt)

#Quy trình thực hiện Công bố

Các cơ sở kinh doanh muốn làm thủ tục nhập khẩu máy soi da cần thực hiện các bước Công bố tiêu chuẩn áp dụng như sau:

• Bước 1: Đầu tiên, cơ sở kinh doanh chuẩn bị và hoàn thiện tất cả các giấy tờ, chứng từ Công bố cần thiết như đã nêu ở trên
• Bước 2: Sau đó, doanh nghiệp của bạn nộp bộ hồ sơ trực tuyến thông qua Cổng thông tin điện tử về quản lý TTBYT của Bộ Y tế (imda.moh.gov.vn)
• Bước 3: Cơ quan quản lý sẽ tiếp nhận và tiến hành thẩm định hồ sơ. Nếu bộ hồ sơ Công bố đầy đủ và hợp lệ, cơ sở kinh doanh sẽ nhận được Số công bố và được đăng tải trực tiếp trên Cổng thông tin điện tử về quản lý TTBYT của Bộ Y tế
• Bước 4: Sau khi đã có Số công bố, cơ sở kinh doanh tiến hành làm các bước thủ tục Hải Quan cho máy soi da nhập khẩu như bình thường, đồng thời cung cấp Số công bố này cho phía Hải Quan để được thông quan hàng hóa

Hướng dẫn cụ thể thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với các loại máy soi da hiện hành

>>> Đọc thêm: Hướng dẫn làm thủ tục nhập khẩu máy nội soi trong lĩnh vực y tế

Lời kết

Quá trình xử lý thủ tục nhập khẩu máy soi da đòi hỏi doanh nghiệp phải chuẩn bị kỹ lưỡng và tuân thủ chặt chẽ quy định pháp lý. Do máy soi da được phân loại là TTBYT loại B, nên việc hoàn thành thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng là yêu cầu bắt buộc và cần thiết để được lưu hành rộng rãi. Nếu bạn đang muốn nhập khẩu máy soi da hoặc bất kỳ loại thiết bị y tế chẩn đoán nào khác, hãy nhấc máy liên hệ ngay Finlogistics để được tư vấn kỹ lưỡng và hỗ trợ nhiệt tình nhé.

Finlogistics

Thông tin liên hệ:

• Hotline: 0243.68.55555
• Phone: 0963.126.995 (Ms.Loan)
• Email: info@fingroup.vn