Hướng dẫn triển khai quy trình các bước thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học

Sự bùng nổ của công nghệ làm đẹp và chăm sóc sức khỏe khiến đèn ánh sáng sinh học (Light Therapy Device) dần trở thành một loại thiết bị không thể thiếu tại các Spa, phòng khám da liễu, bệnh viện,…

Tuy nhiên, các doanh nghiệp cần nắm rõ thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học mới có thể đưa được những sản phẩm này về Việt Nam một cách an toàn và hợp pháp.

Dưới đây là bài viết mà Finlogistics đã tổng hợp, giúp bạn đọc hiểu rõ chi tiết những quy định pháp luật và quy trình xử lý nhập khẩu mặt hàng đèn ánh sáng sinh học, cùng theo dõi đến cuối nhé.

Đèn ánh sáng sinh học là thiết bị sử dụng công nghệ ánh sáng nhân tạo để trị liệu trong lĩnh vực thẩm mỹ và da liễu

Thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học dựa trên những cơ sở pháp lý nào?

Các cá nhân, doanh nghiệp đang muốn tiến hành quy trình thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học cần tham khảo kỹ lưỡng một số Nghị định, Thông tư mới nhất liên quan sau đây:

• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP: ban hành quy định liên quan đến việc quản lý mặt hàng trang thiết bị y tế, bao gồm: sản xuất, lưu hành, mua bán, phân loại và nhập khẩu TTBYT
• Thông tư số 05/2022/TT-BYT: hướng dẫn thi hành một số điều nằm trong Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, về việc cung cấp những mẫu Văn bản và quy trình thực hiện cụ thể
• Thông tư số 38/2015/TT-BTC và Thông tư số 39/2018/TT-BTC (chỉnh sửa & bổ sung): quy định cụ thể về giấy tờ & thủ tục Hải Quan; kiểm tra & giám sát Hải Quan; quản lý thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu hàng hóa, bao gồm cả đèn ánh sáng sinh học nhập khẩu
• Nghị định số 111/2021/NĐ-CP: ban hành quy định liên quan đến nhãn mác hàng hóa, trong đó yêu cầu sản phẩm nhập khẩu bắt buộc phải có nhãn phụ viết bằng tiếng Việt, với những thông tin đầy đủ & chính xác theo quy định pháp luật như: tên, xuất xứ, nhà sản xuất, chức năng, hướng dẫn sử dụng,…

Trước khi bắt đầu quy trình nhập khẩu, các cá nhân, doanh nghiệp cần phân loại trang thiết bị y tế, dựa theo mục đích sử dụng, công suất thực tế, nguyên lý hoạt động,… Đèn ánh sáng sinh học nhập khẩu thường được sử dụng cho mục đích trị liệu (làm đẹp, chăm sóc da), nên được xếp vào Danh mục TTBYT loại B (mức độ rủi ro TRUNG BÌNH THẤP). Kết quả phân loại này sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến các bước thủ tục tiếp theo.

Do là mặt hàng thuộc TTBYT loại B nên cơ sở kinh doanh cần thực hiện bước thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho sản phẩm. Bộ hồ sơ Công bố cần nộp cho Sở Y tế tỉnh/thành phố tại địa phương, nơi doanh nghiệp nhập khẩu đặt trụ sở chính.

Ngoài ra, các cá nhân, doanh nghiệp làm thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học cần phải thực hiện Công bố đủ điều kiện kinh doanh mặt hàng TTBYT loại B, C & D. Điều này nhằm bảo đảm cơ sở kinh doanh có đầy đủ những điều kiện cần thiết để tiến hành mua bán, phân phối và lưu hành trang thiết bị y tế theo quy định pháp luật.

>>> Xem thêm: Hướng dẫn làm Công bố đủ điều kiện kinh doanh TTBYT loại B, C & D

Các cơ sở kinh doanh cần chấp hành nghiêm túc theo quy định khi nhập khẩu mặt hàng đèn ánh sáng sinh học

Mã HS code đèn ánh sáng sinh học và thuế suất nhập khẩu tương ứng

Tra cứu và chọn lựa mã HS code đèn ánh sáng sinh học là khâu vô cùng quan trọng, yêu cầu các cơ sở kinh doanh cần thực hiện cẩn thận. Điều này ảnh hưởng trực tiếp đến các loại chứng từ Hải Quan cần chuẩn bị, cũng như những Chính sách nhập khẩu liên quan.

#Mã HS code

Doanh nghiệp của bạn cần căn cứ vào mục đích sử dụng của sản phẩm (sử dụng trong lĩnh vực y tế, thẩm mỹ hoặc chỉ dùng chiếu sáng) để có thể xác định mã HS code đèn ánh sáng sinh học chính xác nhất. Bạn cũng nên tham vấn trực tiếp với Hải Quan hoặc các đơn vị chuyên Logistics để có kết quả phân loại cuối cùng. Dưới đây là bảng mã HS tham khảo của một số loại đèn ánh sáng sinh học phổ biến hiện nay: 

#Thuế nhập khẩu

Dựa theo Biểu thuế xuất nhập khẩu hiện hành, mức thuế nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học sẽ tùy thuộc vào mã HS code mà cơ sở kinh doanh đã khai báo, cụ thể:

• Đối với sản phẩm là trang thiết bị y tế (9018.90.99) thường là 0% hoặc rất thấp, nếu sản phẩm có giấy Chứng nhận xuất xứ (C/O) từ những quốc gia trong khối FTA với Việt Nam
• Đối với sản phẩm là thiết bị làm đẹp (8543.70.90) có thể cao hơn, nhưng cũng có thể là 0%, nếu có thêm Chứng nhận xuất xứ
• Đối với sản phẩm là đèn chiếu sáng (9405.40.99) thường cao hơn, có thể từ 5 – 25% tùy loại và cũng được hưởng ưu đãi nếu có thêm Chứng nhận xuất xứ

Ngoài ra, đèn ánh sáng sinh học nhập khẩu còn phải chịu thêm thuế giá trị gia tăng (VAT):

• Đối với sản phẩm là thiết bị y tế thường là 5%, do được hưởng mức ưu đãi đối với các trang thiết bị y tế dùng để chẩn đoán, điều trị và chăm sóc sức khỏe
• Đối với sản phẩm là thiết bị làm đẹp hoặc để chiếu sáng áp dụng thường là 10%

Việc xác định chính xác HS code cho sản phẩm đèn ánh sáng sinh học sẽ giúp ích rất nhiều cho doanh nghiệp nhập khẩu 

Thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với đèn ánh sáng sinh học nhập khẩu

Các loại đèn ánh sáng sinh học nhập khẩu có thêm chức năng y tế thường được phân loại là TTBYT loại B và phải tiến hành thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng, để nhận được Phiếu tiếp nhận hồ sơ Công bố từ Sở Y tế. Quá trình này có thể thực hiện hoàn toàn trực tuyến, đơn giản hơn so với việc xin Giấy phép lưu hành cho thiết bị loại C & D.

#Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ Công bố tiêu chuẩn

Bộ hồ sơ Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với đèn ánh sáng sinh học nhập khẩu cần được chuẩn bị đầy đủ và chính xác, dựa theo quy định tại Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, bao gồm những tài liệu sau:

• Văn bản Công bố tiêu chuẩn áp dụng (theo mẫu quy định, ghi đầy đủ thông tin về doanh nghiệp & sản phẩm)
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp (còn hiệu lực tại thời điểm nộp)
• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở kinh doanh thực hiện Công bố (phải được hợp pháp hóa lãnh sự)
• Giấy Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2016 cấp cho cơ sở sản xuất (còn hiệu lực tại thời điểm nộp)
• Bản mô tả tóm tắt kỹ thuật, Hướng dẫn sử dụng đèn ánh sáng sinh học nhập khẩu,… cung cấp những thông tin cơ bản về sản phẩm (viết bằng tiếng Việt)
• Mẫu nhãn mác chính thức sẽ được dán trên sản phẩm khi nhập khẩu về thị trường Việt Nam

(*) Lưu ý: Tất cả các tài liệu viết bằng tiếng nước ngoài đều phải được dịch thuật và công chứng sang tiếng Việt.

#Bước 2: Nộp lại hồ sơ Công bố trực tuyến

Doanh nghiệp làm thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học tiến hành đăng ký/đăng nhập vào Cổng thông tin điện tử về quản lý mặt hàng TTBYT của Bộ Y tế. Sau đó, tạo hồ sơ Công bố mới, điền đầy đủ các thông tin cần thiết và tải lên tài liệu đã chuẩn bị ở trên.

#Bước 3: Nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ Công bố

Sau khi nộp hồ sơ và thanh toán lệ phí đầy đủ, Hệ thống sẽ tự động kiểm tra hồ sơ của bạn. Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Hệ thống sẽ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ Công bố tiêu chuẩn áp dụng ngay lập tức. Lúc này, doanh nghiệp của bạn có thể tải về Phiếu tiếp nhận và sử dụng để tiến hành các bước thủ tục Hải Quan tiếp theo.

Hướng dẫn từng bước thực hiện thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với đèn ánh sáng sinh học dùng trong y tế

>>> Xem thêm: Hướng dẫn các bước thực hiện thủ tục nhập khẩu đèn chiếu vàng da

Kết luận

Qua bài viết trên của Finlogistics, mong rằng bạn đọc đã có cái nhìn tổng quan và toàn diện về quy trình làm thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học. Việc nắm vững từng bước, từ Phân loại TTBYT, Công bố tiêu chuẩn áp dụng,… cho đến những quy định về thuế phí và nhãn mác, không chỉ giúp đẩy nhanh quá trình thông quan thuận lợi mà còn bảo đảm lô hàng của bạn tuân thủ đúng quy định pháp luật. Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ xử lý hiệu quả nhé.

Finlogistics

Thông tin liên hệ:

• Hotline: 0243.68.55555
• Phone/Zalo: 0963.126.995 (Mrs.Loan)
• Email: info@fingroup.vn