Tham khảo bảng Danh mục các loại trang thiết bị y tế loại A phổ biến hiện nay

Admin Finlogistics
05/07/2025

5/5 - (265 bình chọn)

Dưới đây là bảng Danh mục trang thiết bị y tế loại A phổ biến tại thị trường Việt Nam. Đây đều là các loại thiết bị y tế có mức độ rủi ro THẤP và thủ tục quản lý chủ yếu là Công bố tiêu chuẩn áp dụng tại Sở Y tế.

NHÓM SẢN PHẨM	VÍ DỤ CỤ THỂ	LƯU Ý
Dụng cụ, vật tư y tế tiêu hao thông thường	- Bông, gạc y tế, băng gạc các loại (không tẩm dược chất) - Khẩu trang y tế thông thường (không N95, không chuyên dụng) - Găng tay y tế thông thường (không phẫu thuật, không vô trùng) - Bơm kim tiêm (loại dùng một lần) - Dây truyền dịch, dây truyền máu (dùng một lần) - Kim chích máu (Lancet) - Que thử đường huyết, thử thai, thử ma túy (loại dùng tại nhà, không chuyên nghiệp) - Kim châm cứu (loại dùng một lần) - Ống nghiệm, đĩa Petri, lam kính, Lamen (không chứa hóa chất xét nghiệm) - Túi đựng rác thải y tế	Là các vật tư dùng một lần, không xâm lấn hoặc xâm lấn tối thiểu, nguy cơ lây nhiễm thấp
Thiết bị hỗ trợ di chuyển và chăm sóc cơ bản	- Xe lăn (xe lăn tay, xe lăn điện thông thường) - Nạng, gậy chống, khung tập đi - Cáng y tế (cáng cứu thương, cáng đẩy bệnh nhân thông thường, không chuyên dụng) - Giường y tế, giường bệnh nhân thông thường - Ghế bô, ghế tắm cho bệnh nhân - Đệm chống loét thông thường	Các thiết bị hỗ trợ bệnh nhân di chuyển, sinh hoạt, không có chức năng điều trị phức tạp
Dụng cụ, thiết bị vệ sinh, khử trùng cơ bản	- Nước rửa tay sát khuẩn thông thường (dùng cho cá nhân, không phải dung dịch tiệt khuẩn cao) - Dung dịch khử khuẩn bề mặt (không phải dung dịch tiệt khuẩn dụng cụ y tế chuyên sâu) - Hộp đựng vật sắc nhọn y tế - Chổi quét vệ sinh y tế	Các sản phẩm hỗ trợ vệ sinh, khử khuẩn ở mức độ thông thường, không đòi hỏi mức độ tiệt khuẩn cao
Dụng cụ, thiết bị chẩn đoán không xâm lấn, không đo lường phức tạp	- Nhiệt kế y tế (thủy ngân, điện tử) - Máy đo huyết áp cơ (đồng hồ, kèm ống nghe) - Máy đo nhịp tim cầm tay (không chuyên dụng) - Đèn soi tai, đèn soi họng, đèn pin y tế - Búa phản xạ, bộ dụng cụ khám cơ bản (không xâm lấn) - Ống nghe y tế - Bảng thị lực	Các thiết bị chẩn đoán ban đầu, không xâm lấn, không có chức năng điều trị hay gây rủi ro cao
Vật tư y tế thông thường khác	- Băng keo y tế, băng dính cá nhân - Cồn sát trùng, Oxy già - Bộ sơ cứu cơ bản - Túi chườm nóng/lạnh - Bông ngoáy tai y tế	Các vật tư đơn giản, không chuyên sâu, dùng trong sơ cứu hoặc chăm sóc cá nhân

>>> Xem thêm: Hướng dẫn thực hiện Công bố trang thiết bị y tế loại A

Ngoài ra, còn có một số lưu ý quan trọng cần nắm:

Danh mục trang thiết bị y tế loại A trên chỉ mang tính chất tham khảo. Việc phân loại chính xác một thiết bị y tế cụ thể cần phải dựa trên nguyên lý hoạt động, mục đích sử dụng và mức độ rủi ro tiềm ẩn dựa theo những quy tắc phân loại trong Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và Thông tư số 05/2022/TT-BYT
Tuy có cùng một tên gọi nhưng nếu sản phẩm có thêm một số chức năng đặc biệt, ví dụ: găng tay phẫu thuật, khẩu trang N95, máy đo huyết áp điện tử cảnh báo sớm bệnh lý phức tạp, cáng y tế có tích hợp thiết bị hỗ trợ hô hấp,…) thì có thể được phân loại vào loại B, C hoặc D với các bước thủ tục Đăng ký lưu hành phức tạp hơn
Tất cả các loại thiết bị y tế loại A khi sản xuất hoặc nhập khẩu về Việt Nam đều bắt buộc phải thực hiện thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng tại Sở Y tế, nơi doanh nghiệp của bạn đặt trụ sở kinh doanh

Finlogistics

Thông tin liên hệ: