Tổng hợp những quy định pháp lý mới liên quan đến thủ tục nhập khẩu bao cao su

Bao cao su không chỉ là hàng hóa tiêu dùng thông thường, mà còn là trang thiết bị y tế quan trọng, góp phần không nhỏ trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Do đó, nắm vững thủ tục nhập khẩu bao cao su chính là yếu tố quyết định đối với những cá nhân, doanh nghiệp trong lĩnh vực này.

Tuy nhiên, để có thể đưa những sản phẩm này về Việt Nam một cách an toàn và hợp pháp, đòi hỏi phải có một quy trình chặt chẽ và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định Nhà nước. Hãy cùng theo chân Finlogistics tìm hiểu nội dung bài viết dưới đây để hiểu hơn các bước nhập khẩu bao cao su nhé.

Bao cao su là một loại dụng cụ được dùng để ngăn ngừa mang thai và phòng tránh các bệnh lây truyền qua đường tình dục

Thủ tục nhập khẩu bao cao su dựa trên những cơ sở pháp luật nào?

Các cá nhân, doanh nghiệp đang quan tâm, tìm hiểu và muốn triển khai xử lý thủ tục nhập khẩu bao cao su để kinh doanh có thể tham khảo một số Văn bản pháp lý dưới đây:

• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP: quy định quan trọng bậc nhất về quản lý mặt hàng trang thiết bị y tế, với toàn bộ quy trình từ sản xuất, phân loại, lưu hành,… đến nhập khẩu, xuất khẩu và quản lý giá bán TTBYT
• Nghị định số 07/2023/NĐ-CP và những Văn bản chỉnh sửa, bổ sung: liên quan đến việc điều chỉnh hoặc gia hạn hiệu lực của một số quy định nằm trong Nghị định số 98/2021/NĐ-CP
• Thông tư số 38/2015/TT-BTC và Thông tư số 39/2018/TT-BTC (chỉnh sửa & bổ sung): hướng dẫn chi tiết về bộ hồ sơ & thủ tục Hải Quan, giám sát & kiểm tra Hải Quan, quản lý thuế phí xuất nhập khẩu hàng hóa, bao gồm cả bao cao su nhập khẩu
• Thông tư số 19/2021/TT-BYT: hướng dẫn cụ thể việc thực hiện một số điều trong Nghị định số 98/2021/NĐ-CP
• Nghị định số 134/2016/NĐ-CP: quy định chi tiết một số điều nằm trong Luật Thuế xuất khẩu và thuế nhập khẩu hàng hóa

Để tiến hành thủ tục nhập khẩu bao cao su về thị trường Việt Nam, doanh nghiệp của bạn cần lưu ý đến những thủ tục đặc biệt sau đây:

• Thủ tục xin Số đăng ký lưu hành: Bao cao su thường được phân loại thuộc Danh mục trang thiết bị y tế loại C (có mức độ rủi ro TRUNG BÌNH CAO). Do vậy, trước khi thực hiện nhập khẩu, các cơ sở kinh doanh phải hoàn tất thủ tục Đăng ký lưu hành và lấy được Số đăng ký lưu hành (hay còn gọi là giấy phép nhập khẩu chuyên ngành) từ Bộ Y tế. Số lưu hành này sẽ là căn cứ pháp lý quan trọng để làm thủ tục Hải Quan và lưu thông hàng hóa  trên thị trường.
• Thủ tục Công bố đủ điều kiện kinh doanh TTBYT: Bên cạnh việc Đăng ký lưu hành, doanh nghiệp của bạn cũng cần tiến hành Công bố đủ điều kiện kinh doanh mặt hàng TTBYT. Điều này nhằm đánh giá doanh nghiệp có đủ cơ sở vật chất, kho bãi và nhân sự chuyên môn để mua bán, lưu hành bao cao su nhập khẩu theo đúng quy định hay không. Thủ tục này thường được thực hiện tại Sở Y tế địa phương, nơi cơ sở kinh doanh đặt trụ sở.

Các doanh nghiệp nhập khẩu bao cao su cần chấp hành nghiêm chỉnh theo quy định pháp luật do Nhà nước ban hành

>>> Xem thêm: Hướng dẫn làm Công bố đủ điều kiện kinh doanh TTBYT loại B, C & D

Mã HS code bao cao su và thuế suất nhập khẩu chi tiết

Việc xác định chính xác mã HS code bao cao su và các loại thuế phí nhập khẩu sẽ giúp cơ sở kinh doanh triển khai và xử lý hàng hóa một cách nhanh chóng, đồng thời hạn chế xảy ra nhiều rủi ro không mong muốn do áp sai mã HS.

#Mã HS code

Để chọn lựa HS code phù hợp cho sản phẩm bao cao su, doanh nghiệp có thể dựa vào một số yếu tố như: tên gọi, chất liệu, công dụng,… và tra cứu theo Biểu thuế xuất nhập khẩu hiện hành. Dưới đây là bảng mã HS code bao cao su mà bạn đọc có thể tham khảo:

#Thuế nhập khẩu

Dựa vào Biểu thuế XNK 2025 cùng mã HS tương ứng, các loại thuế nhập khẩu bao cao su mà doanh nghiệp cần nộp đầy đủ cho Nhà nước bao gồm:

• Mức thuế suất ưu đãi (MFN) thường là 5%. Tuy nhiên, nếu bao cao su được nhập khẩu từ những quốc gia/vùng lãnh thổ có ký Hiệp định Thương mại tự do (FTA) với Việt Nam và kèm theo giấy Chứng nhận xuất xứ (C/O) hợp lệ, ví dụ: C/O form E (từ Trung Quốc), C/O form D (từ ASEAN), C/O form AJ/VJ (từ Nhật Bản), C/O form  EUR.1 (từ EU),… thì mức thuế suất này có thể giảm xuống 0% hoặc rất thấp
• Thuế giá trị gia tăng (VAT) đối với mặt hàng bao cao su nhập khẩu thường là 5%, do mặt hàng này được xem là một sản phẩm thiết bị y tế, được áp dụng ưu đãi theo quy định pháp luật

Việc đóng đầy đủ thuế phí nhập khẩu mặt hàng bao cao su là nghĩa vụ của các doanh nghiệp đối với Nhà nước

Thủ tục xin cấp số đăng ký lưu hành đối với bao cao su nhập khẩu

Các cá nhân, doanh nghiệp làm thủ tục nhập khẩu bao cao su bắt buộc phải tiến hành thủ tục Đăng ký lưu hành để lấy được Số lưu hành cho lô hàng của mình theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và những Văn bản sửa đổi, bổ sung liên quan. Từng bước thực hiện Đăng ký lưu hành cụ thể như sau:

#Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ Đăng ký lưu hành sản phẩm

Đây được xem là bước quan trọng và đòi hỏi sự phối hợp chặt chẽ nhất của doanh nghiệp với chủ sở hữu TTBYT (hoặc nhà sản xuất tại nước ngoài). Hồ sơ sẽ bao gồm những tài liệu quan trọng như sau:

• Văn bản đề nghị cấp Số đăng ký lưu hành (theo mẫu quy định của Bộ Y tế)
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh mặt hàng bao cao su nhập khẩu của doanh nghiệp
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) còn hiệu lực tại thời điểm nộp (phải được hợp pháp hóa lãnh sự, trừ trường hợp được miễn)
• Giấy chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn quốc tế (ISO 13485:2016)
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TTBYT (LoA) cho doanh nghiệp thực hiện thủ tục đăng ký tại Việt Nam (phải được hợp pháp hóa lãnh sự)
• Bản phân loại mặt hàng trang thiết bị y tế, chứng minh bao cao su thuộc Danh mục TTBYT loại C
• Tóm tắt hồ sơ kỹ thuật (Technical Summary File); Hướng dẫn sử dụng,… (viết bằng tiếng Việt, cung cấp những thông tin chi tiết về sản phẩm)
• Giấy xác nhận đạt đủ điều kiện bảo hành đối với bao cao su nhập khẩu (nếu cần thiết)
• Mẫu nhãn dán sản phẩm dự kiến sẽ được sử dụng rộng rãi khi lưu hành tại thị trường Việt Nam

#Bước 2: Nộp và thẩm định hồ sơ Đăng lý lưu hành

Sau khi chuẩn bị xong, cơ sở kinh doanh nộp bộ hồ sơ trực tuyến thông qua Cổng thông tin điện tử về quản lý mặt hàng TTBYT của Bộ Y tế (https://imda.moh.gov.vn/). Hồ sơ cần được scan màu, rồi đăng tải lên Hệ thống đầy đủ và chính xác. Bộ Y tế sẽ tiếp nhận hồ sơ và tiến hành kiểm tra, thẩm định. Trong quá trình này, cơ quan chức năng có thể yêu cầu phía doanh nghiệp giải trình, bổ sung hoặc sửa đổi các loại tài liệu (nếu cần thiết).

#Bước 3: Cấp Số đăng ký lưu hành sản phẩm

Sau khi hồ sơ đã được thẩm định và phê duyệt, Bộ Y tế sẽ cấp Số đăng ký lưu hành cho lô hàng bao cao su nhập khẩu. Lưu ý, Số lưu hành này sẽ có giá trị sử dụng vô thời hạn và cần phải có trong hồ sơ thông quan hàng hóa tại Hải Quan.

Hướng dẫn các bước chuẩn bị hồ sơ và thực hiện thủ tục Đăng ký lưu hành sản phẩm đối với lô hàng bao cao su

>>> Xem thêm: Quy trình làm thủ tục xuất khẩu mủ cao su đi nước ngoài mới nhất

Lời kết

Tóm lại, thủ tục nhập khẩu bao cao su là một quy trình khá phức tạp, đòi hỏi các cá nhân, doanh nghiệp phải cập nhật và nắm bắt cụ thể những quy định pháp lý và thủ tục Hải Quan. Nếu bạn đang cần tư vấn chi tiết hơn về bất kỳ khía cạnh nào trong quá trình nhập khẩu, đừng ngần ngại liên hệ với đội ngũ Finlogistics qua Hotline/Zalo/Email để được hỗ trợ và trải nghiệm dịch vụ Logistics hàng đầu nhé.

Finlogistics

Thông tin liên hệ:

• Hotline: 0243.68.55555
• Phone/Zalo: 0963.126.995 (Mrs.Loan)
• Email: info@fingroup.vn