Hướng dẫn chi tiết quy trình tiến hành thủ tục nhập khẩu cáng y tế mới nhất

Cáng y tế là thiết bị chuyên dụng được dùng để vận chuyển người bệnh hoặc người bị thương di chuyển một cách an toàn và ổn định. Do đó, có nhiều doanh nghiệp muốn tìm hiểu và thực hiện thủ tục nhập khẩu cáng y tế về Việt Nam cho nhiều mục đích. Tuy nhiên, những thông tin về mặt hàng này vẫn còn khá ít, gây khó khăn cho các doanh nghiệp nhập khẩu. Bài viết tổng hợp của Finlogistics ngay dưới đây sẽ tổng quát giúp bạn về vấn đề này, cùng theo dõi đến hết nhé.

Cáng y tế giúp giữ bệnh nhân ở tư thế nằm hoặc cố định, giảm thiểu tối đa tổn thương có thể phát sinh khi di chuyển

Thủ tục nhập khẩu cáng y tế dựa vào những cơ sở pháp lý nào?

Các cá nhân hoặc doanh nghiệp muốn tiến hành các bước thủ tục nhập khẩu cáng y tế về để sử dụng hoặc kinh doanh nên tham khảo kỹ những Văn bản pháp lý do Nhà nước quy định sau đây:

• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP: quy định chi tiết về việc phân loại, lưu hành, sản xuất, mua bán, xuất khẩu, nhập khẩu, cung cấp các dịch vụ trang thiết bị y tế,…
• Nghị định số 07/2023/NĐ-CP: điều chỉnh & bổ sung một số quy định nhằm tháo gỡ những khó khăn, vướng mắc trong việc thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, đặc biệt liên quan đến quá trình cấp phép lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y tế
• Thông tư số 05/2022/TT-BYT: hướng dẫn cụ thể về hồ sơ, chứng từ, trình tự và thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng, Đăng ký lưu hành và một số quy định khác liên quan đến việc quản lý trang thiết bị y tế

Theo đó, cáng y tế nhập khẩu được phân loại là TBYT loại A (có mức độ rủi ro thấp) và không cần phải xin Giấy phép nhập khẩu chuyên ngành. Tuy nhiên, các doanh nghiệp nhập khẩu bắt buộc phải thực hiện thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng tại Sở Y tế, nơi doanh nghiệp thực hiện đăng ký kinh doanh.

Bên cạnh đó, các loại cáng y tế mới 100% đều phải có nhãn dán hàng hóa đầy đủ thông tin và đúng quy định pháp luật (theo Nghị định số 43/2017/NĐ-CP và những Văn bản sửa đổi, bổ sung).

Các doanh nghiệp nhập khẩu cáng y tế cần tiến hành Công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định Nhà nước

Mã HS code cáng y tế và thuế suất nhập khẩu kèm theo

Hàng hóa nhập khẩu về Việt Nam đều phải được phân loại mã HS code riêng – thứ đóng vai trò quan trọng trong việc tính thuế phí và giá bán ra thị trường, cáng y tế cũng không phải là ngoại lệ.

#Mã HS code

Các doanh nghiệp cần tra cứu và chọn lựa chính xác mã HS code cáng y tế nhằm nắm rõ những Chính sách nhập khẩu liên quan và các loại thuế phí cần đóng. Dưới đây là bảng mã HS tham khảo cụ thể của mặt hàng cáng y tế:

#Thuế nhập khẩu

Dựa trên những thông tin pháp lý hiện hành và Biểu thuế xuất nhập khẩu cập nhật năm 2025, mức thuế nhập khẩu cáng y tế (đối với mã HS 8713.10.00) được quy định cụ thể như sau:

• Thuế nhập khẩu hàng hóa ưu đãi (MFN) là 0% (nếu kèm theo C/O hợp lệ)
• Thuế Giá trị gia tăng (VAT) là 5% (tùy theo từng mã HS)

Nếu áp sai mã HS mặt hàng cáng y tế, doanh nghiệp của bạn có thể đối mặt với khá nhiều rủi ro không đáng có

Hướng dẫn thực hiện thủ tục quản lý TBYT đối với cáng y tế nhập khẩu

Khi làm thủ tục nhập khẩu cáng y tế, các doanh nghiệp cần thực hiện theo trình tự các bước thủ tục quản lý trang thiết bị y tế (chủ yếu là Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và một số Văn bản sửa đổi, hướng dẫn) như sau:

1. Phân loại trang thiết bị y tế loại A

Cáng y tế (bao gồm cáng cứu thương, cáng đẩy bệnh nhân,…) thường được phân loại là trang thiết bị y tế loại A (với mức độ rủi ro thấp). Các doanh nghiệp có thể tự thực hiện việc phân loại hoặc thuê những đơn vị uy tín có chức năng phân loại TBYT.

2. Công bố tiêu chuẩn áp dụng (đối với loại A)

Bởi vì nằm trong Danh mục TBYT loại A, nên các doanh nghiệp làm thủ tục nhập khẩu cáng y tế bắt buộc phải thực hiện thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng tại Sở Y tế, nơi đặt trụ sở kinh doanh. Theo đó, hồ sơ Công bố tiêu chuẩn áp dụng thường gồm có:

• Văn bản Công bố tiêu chuẩn áp dụng (theo mẫu quy định)
• Bản phân loại trang thiết bị y tế (TBYT loại A)
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực của nhà sản xuất (ví dụ: ISO 13485)
• Giấy ủy quyền cho người khai báo của chủ sở hữu số lưu hành (nếu có)
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) của cáng y tế tại nước sản xuất
• Catalogue hoặc Tài liệu mô tả kỹ thuật của sản phẩm cáng y tế

(*) Lưu ý: Thủ tục Công bố cáng y tế nhập khẩu cần được hoàn thành trước khi lô hàng cập cảng để đảm bảo có “Số Công bố tiêu chuẩn áp dụng”, nhằm xuất trình cho phía Hải Quan khi tiến hành thủ tục thông quan.

3. Kiểm tra chất lượng riêng lẻ (không yêu cầu)

Trang thiết bị y tế theo quy định hiện hành nếu đã được phân loại và Công bố tiêu chuẩn áp dụng (hoặc Đăng ký lưu hành đối với loại C & D) thì không có yêu cầu riêng về việc Kiểm tra chất lượng tại các Cơ quan chuyên ngành (Bộ Y tế hoặc Sở Y tế) tương tự như nhiều mặt hàng khác.

Tuy nhiên, các doanh nghiệp phải tự chịu trách nhiệm về chất lượng của lô hàng cáng y tế nhập khẩu. Cơ quan quản lý Nhà nước có thể tiến hành hậu kiểm & thanh tra đột xuất về chất lượng và sự tuân thủ quy định của các doanh nghiệp nhập khẩu.

Các doanh nghiệp cần nắm rõ các bước thực hiện quy trình làm Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT

Hồ sơ Hải Quan làm thủ tục nhập khẩu cáng y tế gồm những gì?

Để làm thủ tục nhập khẩu cáng y tế qua Hải Quan thuận lợi, các doanh nghiệp cần tự chuẩn bị đầy đủ một bộ hồ sơ nhập khẩu, bao gồm những chứng từ quan trọng như sau:

• Bản phân loại trang thiết bị y tế (TBYT loại A)
• Phiếu tiếp nhận hồ sơ Công bố tiêu chuẩn áp dụng (đối với TBYT loại A)
• Tờ khai Hải Quan nhập khẩu cáng y tế
• Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
• Sales Contract (Hợp đồng ngoại thương)
• Bill of Lading (Vận đơn) hoặc Airway Bill (AWB)
• Packing List (Phiếu đóng gói hàng hóa)
• Catalogue, Tài liệu kỹ thuật hoặc Hướng dẫn sử dụng cáng y tế
• Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O) cáng y tế từ nhà cung cấp (nếu có)
• Giấy ủy quyền cho người khai báo của chủ sở hữu số lưu hành (nếu có)
• Những chứng từ, giấy tờ liên quan khác (nếu có)

Ngoài ra, các doanh nghiệp làm thủ tục nhập khẩu cáng y tế (có thể) sẽ phải chuẩn bị thêm những giấy tờ khác, do Sở Y tế yêu cầu, ví dụ: Giấy chứng nhận đạt quản lý tiêu chuẩn chất lượng, Giấy ủy quyền sở hữu TBYT, Giấy xác nhận đạt đủ điều kiện bảo hành, Giấy chứng nhận hợp chuẩn,…

>>> Xem thêm: Tất tần tật quy trình thực hiện thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế mới nhất

Lời kết

Finlogistics hy vọng bài viết này đã đem đến cho bạn đọc những thông tin, nội dung quan trọng về các bước thực hiện thủ tục nhập khẩu cáng y tế mới nhất. Nếu muốn thực hiện nhập khẩu hay thông quan Hải Quan mặt hàng cáng y tế nói riêng và các loại thiết bị y tế khác nói chung, quý khách hàng và doanh nghiệp có thể liên hệ trực tiếp cho đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp của chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ kịp thời, với mức phí cạnh tranh.

Finlogistics

Thông tin liên hệ:

• Hotline: 0243.68.55555
• Phone: 0963.126.995 (Mrs.Loan)
• Email: info@fingroup.vn