06/07/2024 | Finlogistics

Thu-tuc-nhap-khau-thiet-bi-y-te-01-1.jpg

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế hiện nay là các bước cần thiết, nhằm nâng cao cơ sở trang thiết bị y tế, tạo điều kiện thuận lợi chăm sóc sức khỏe cộng đồng tại Việt Nam. Có nhiều doanh nghiệp muốn kinh doanh mặt hàng này nhưng chưa hiểu rõ quy trình thủ tục thế nào.

Bài viết hữu ích dưới đây của Finlogistics sẽ đề cập chi tiết đến những kiến thức cơ bản nhất về các bước nhập khẩu hàng y tế cho bạn, hãy cùng theo dõi đến cuối nhé!

Thu-tuc-nhap-khau-thiet-bi-y-te
Tìm hiểu các bước làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế


Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế dựa vào cơ sở Pháp lý nào?

Bỏ qua các bước thành lập doanh nghiệp, đăng ký kinh doanh, mua chữ ký số, tìm nhà cung cấp hàng hóa,… các doanh nghiệp cần phải nắm rõ thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế, để tránh phát sinh những chi phí không đáng có. Theo đó, mặt hàng thiết bị y tế được quy định tại những Văn bản Pháp lý sau:

  • Nghị định số 98/2021/NĐ-CP
  • Nghị định số 07/2023/NĐ-CP
  • Thông tư số 10/2023/TT – BYT
  • Thông tư số 05/2022/TT-BYT
  • Thông tư số 14/2018/TT-BYT (bản dtho sa đổi)
  • Thông tư số 43/2021/TT-BTC
Thu-tuc-nhap-khau-thiet-bi-y-te
Thủ tục nhập khẩu TBYT dựa vào những Văn bản Pháp lý trên đây

Khái niệm trang thiết bị y tế là gì?

Vậy trang thiết bị y tế là gì? Đây là các loi thiết b, vt tư cấy ghép, dng c, vt liu, thuốc thvà chất hiu chun in vitro, phần mềm (software),… có thể đáp ng đồng thi các yêu cầu sau đây:

A. Được sdng riêng lhay phối hp vi nhau theo chđnh ca chshu trang thiết by tế đphc vcho con người nhằm mt hoc nhiều mc đích sau đây:

  • Chn đoán, ngăn nga, theo dõi, điều trvà làm gim nhbnh tt hoc bù đắp tn thương, chấn thương
  • Kim tra, thay thế, điều chnh hoc hỗ trgii phẫu và quá trình sinh lý
  • Hỗ trhoc duy trì ssống
  • Kim soát sththai
  • Khkhun trang thiết by tế
  • Cung cấp thông tin cho vic chn đoán, theo dõi và điều trthông qua bin pháp kim tra các mẫu vt có nguồn gốc tcơ thcon người
Thu-tuc-nhap-khau-thiet-bi-y-te
Doanh nghiệp cần lưu ý về nhãn mác khi làm thủ tục nhập khẩu TBYT

B. Không sdng cơ chế dược lý, miễn dch hoc chuyn hóa trong hoc trên cơ thể người. Hoc nếu có sdng các cơ chế này thì chmang tính chất hỗ trđđt mc đích quy đnh ti đim A khon này.

>>> Xem thêm: Các bước nhập khẩu TBYT theo Nghị định mới nhất

Hướng dẫn quy trình nhập khẩu thiết bị y tế chi tiết

Theo đó, doanh nghiệp thực hiện quy trình nhập khẩu thiết bị y tế cần phải qua các bước sau đây:

Thu-tuc-nhap-khau-thiet-bi-y-te
Các bước trong quy trình nhập khẩu TBYT cơ bản mà bạn có thể tham khảo

Hồ sơ thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế thông qua Hải Quan như thế nào?

Bộ hồ sơ nhập khẩu thiết bị y tế đầy đủ thông qua Hải Quan sẽ bao gồm những loại giấy tờ quan trọng sau đây:

  • Commercial Invoice
  • Packing List
  • Bill of Lading
  • Giấy báo hàng hóa cập bến
  • Phân loại trang thiết bị y tế
  • Giấy phép nhập khẩu hàng hóa
  • Công bố thiết bị y tế loại A, loại B
  • Giấy lưu hành Thiết bị y tế loại C, loại D
  • Những giấy tờ khác (nếu có)
Thu-tuc-nhap-khau-thiet-bi-y-te
Bản phân loại và công bố sản phẩm rất quan trọng trong hồ sơ nhập khẩu TBYT

>>> Xem thêm: Quy trình làm thủ tục nhập khẩu mặt hàng Serum

Lý do nên lựa chọn dịch vụ thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế tại Finlogistics?

Với gần 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực xử lý và thông quan hàng trang thiết bị y tế, công ty Finlogistics cung cấp cho bạn dịch vụ nhập khẩu đa dạng phương thức, an toàn tối ưu và mức phí cạnh tranh.

Đội ngũ chuyên viên tại Fin luôn cập nhật thông tin Nghị định thường xuyên và nhiệt tình hỗ trợ khách hàng xử lý mọi sự cố xảy ra. Dưới đây là một số dịch vụ hàng đầu tại Finlogistics:

Thu-tuc-nhap-khau-thiet-bi-y-te
Finlogistics là sự chọn lựa hàng đầu cho khách hàng muốn làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế

Trên đây là tất tần tật những thông tin và nội dung về quy trình thực hiện thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế cho các cá nhân và doanh nghiệp đang quan tâm.

Nếu cần giải đáp bất kỳ thắc mắc hay có nhu cầu tư vấn, hỗ trợ vận chuyển hàng hóa thiết bị y tế hoặc những mặt hàng khác, khách hàng hãy liên hệ trực tiếp ngay cho Finlogistics. Chúng tôi luôn sẵn sàng giải quyết mọi đơn hàng cho khách hàng, với tiêu chí nhanh chóng, an toàn, chất lượng và tối ưu chi phí!

Thông tin liên hệ:

  • Hotline: 0243.68.55555
  • Phone/Zalo: 0963.126.995 (Mrs.Loan)
  • Email: info@fingroup.vn

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế